Фармацевтическая лицензия

Для чего нужна лицензия: производство, оптовая или розничная торговля лекарственными препаратами

 

Орган, выдающий лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)

 

Государственная пошлина: 7500 рублей

 

Срок получения лицензии: 45 рабочих дней со дня сдачи пакета документов

 

Срок действия лицензии: бессрочно

 

Документы, предоставляемые для оформления лицензии:

1. Заявление.
2. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
3. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.
4. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации.
 

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую.

      К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности:

- Аптечного магазина

- Аптечного киоска

- Аптечного пункта

- Аптеки 

      К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

 

 
Требования и условия для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
  1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
  2. Соблюдение требований по техническому оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
  3. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
  4. Обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
  5. Руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
  6. Специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
  7. Повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

 

Вид лицензии

Цена/руб

Срок/дней

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека

84 000

65 дней

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт

65 000

65 дней

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад

109 500

65 дней

Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств

72 0000

65 дней

Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств

105 000

65 дней

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать

90 000

65 дней

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

210 000

65 дней

Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

210 000

65 дней

 

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами.