Фармацевтическая лицензия
Для чего нужна лицензия: производство, оптовая или розничная торговля лекарственными препаратами
Орган, выдающий лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)
Государственная пошлина: 7500 рублей
Срок получения лицензии: 45 рабочих дней со дня сдачи пакета документов
Срок действия лицензии: бессрочно
Документы, предоставляемые для оформления лицензии:
Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую.
К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности:
- Аптечного магазина
- Аптечного киоска
- Аптечного пункта
- Аптеки
К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.
- Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
- Соблюдение требований по техническому оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
- Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
- Обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
- Руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
- Специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
- Повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Вид лицензии |
Цена/руб |
Срок/дней |
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека |
84 000 |
65 дней |
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт |
65 000 |
65 дней |
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад |
109 500 |
65 дней |
Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств |
72 0000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств |
105 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать |
90 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ |
210 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний |
210 000 |
65 дней |